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觀《藥神》有感
發布時間:2018年09月30日    閱讀次數:3406次    作者:回盛生物 研發部 趙志錦
   最近,電影《我不是藥神》著實火了一把,上映12天累計票房達25.35億,豆瓣評分9.0,這是中國近二十年的一個電影神話。電影揭露了中國目前一個很現實的問題——“窮病”,同時也讓越來越多的人開始關注那個“救世主”——“印度藥神”。我也來談談我的看法。

                                                                    1  專利

   印度是全球仿制藥最大的輸出國,有近3000家仿制藥企業,生產了全球20%的仿制藥。印度仿制藥價格差不多是專利藥的十分之一,效果卻不相上下。這源于印度政府對仿制藥的大力支持。上世紀70年代以前,印度嚴格執行著殖民地時期的《專利與設計法》。但1970年,在總理英迪拉?甘地主導下,印度獨立后的第一部專利法律《專利法》出現,規定對食品、藥品只授予工藝專利,不授予產品專利。這意味著,在印度藥品專利保護自此被廢除。

                                                                     2  仿制

  “仿制藥”這個概念并非印度的發明,而是最早實施專利戰略的美國。無需支付專利費,減少了臨床試驗的費用,簡化了申請手續,“仿制藥”平均價格只有專利藥的20%~40%,有的甚至相差10倍以上,極大滿足了社會中下層人民的需求。可以說,美國患者是仿制藥最初的受益者,而印度卻成為其最大受益者。
   印度專利法中規定“保護整個生產工藝和過程,但如果工藝和過程發生改變,其相應的產品并不受到原專利的約束”。于是印度企業采取“反流程工藝”,將西方專利藥物工藝略加改造,或添加一些所謂活性成分,獲得印度稱之為“簡明新藥”的專利,以低價在全球銷售。

                                                                      3  反思

   當然,每一顆救命藥丸的背后都是幾十個團隊在幾十年的時間里花費幾十億的代價研制而成。因此,專利保護就顯得尤為重要,它是科技創新的基礎。如果沒有了這種保護,企業就失去了科技創新的動力,人類也就不能進步。有數據顯示,一個新藥從研發階段到FDA批準上市平均需要10-15年的時間,平均成本大約為25.6億美元。同時,新藥研發具有極高的風險性,新藥研發成功率平均只有18%。因此,企業提高藥品的售價也無可厚非。
電影里的一個老奶奶讓我印象非常深刻,由于生病吃藥花光了家里所有的積蓄,嘴里卻還一直說著“我不想死”。這句話揭露了多少病人的心聲,但也說出了多少家庭的無奈,人們都有活下去的愿望,可是在高昂藥費的面前,一千個人會有一千種結局。
甘地夫人在1981年WHO日內瓦大會上說:“富裕社會認為,花費巨額資金去研發新藥和生產工藝以減緩病痛和延長壽命是理所當然的。在此過程中,制藥業成為了一個強大的產業……我認為,在一個良好秩序的世界中,醫藥發現是應該沒有專利的,不應該從人的生與死之間謀取暴利。”
   但是甘地夫人卻提到了一個前提條件——“一個良好秩序的世界”,國家的繁榮富強才是人們生活幸福的保障。正如電影里反應的一個問題—— “窮病”,國家也只有一種病,那就是“窮病”。目前全世界的貧富差距出現兩極化,究其原因,還是歸結于國家的經濟實力。

                                                                       4  獸藥

   獸藥作為朝陽行業,發展迅速,來勢洶洶。行業的高速發展,勢必會遇到很多的問題,發生很多的沖突。在獸藥發展的最初階段,大量仿制藥品上市,質量參差不齊,與專利藥價格差異巨大。養殖戶對利益的需求,大大增加了用藥安全風險,增加了食品安全風險。隨著養殖行業的規模化發展,養殖集團在藥效和價格之間尋找平衡點,用藥安全風險得到一定控制。這種平衡需求對獸藥企業提出了更高的要求。回盛公司大力進行產品技術創新,本質是掌握核心技術,讓養殖戶用上有效、安全、穩定的獸藥產品,讓關乎國計民生的東西不再受制于人。