獸藥的質量管理貫穿每個藥物的整個生命周期，從研究，生產、質量控制、銷售、使用，質量總是每一個環節的人員最關心的問題。了解藥物各項質量指標制定的目的、內在含義對研究和生產優質的藥品和有效治療控制動物疾病具有很重要的意義。
隨著藥品質量管理理念的不斷更新，質量管理經歷了“質量源于檢驗”、“質量源于生產”、“質量源于設計”等不同層次。每一個新的層次都對藥品質量內在含義有更高的認識，是將對質量指標的控制從事后控制轉移到過程控制和源頭控制的過程；是從被動的接受各項指標的檢測結果到主動在生產過程中控制和在研發過程中設計的過程。管理理念的更新對藥品質量的提高起到了重要的作用。
翻開每個藥品的質量標準，不同的藥物都規定了各種生產工藝規定、性狀要求、鑒別，檢查項目、含量測定等等。其中制劑通則項下對這每一類劑型有統一的質量規定，藥典正文和各種其它國家標準對每個品種又有獨立的質量規定。
回盛目前生產的品種包括小容量注射劑、粉劑、溶液劑、散劑等。在制劑通則中分別有如下的重要指標：
表1 制劑通則規定的質量指標及意義
| 劑型 | 質量指標 | 控制意義 |
| 注射液 | 溶液應澄明，混懸型粒度在15μm以下。 | 防止堵塞血管，保證藥物均勻，容易吸收。 |
| 應選用玻璃安瓿、玻璃瓶等適宜的包裝。 | 保證藥物貯藏期間的穩定 | |
| 裝量應符合要求 | 保證藥物使用時有足夠劑量 | |
| 靜脈輸液應符合滲透壓摩爾濃度要求 | 避免影響動物血液滲透壓和電解質平衡。 | |
| 可見異物 | 避免異物進入血管，造成血管傷害。 | |
| 不溶性微粒 | 減少對血管的傷害，防止堵塞。 | |
| 無菌 | 防止微生物污染藥物，傳染疾病給動物。 | |
| 細菌內毒素 | 防止熱原反應引起的發熱。 | |
| 粉劑 | 內服粉劑粒度應通過5號篩，局部用通過6號篩。 | 保證其藥物均勻，方便使用。 |
| 外觀均勻度 | 保證藥物、各種輔料混合均勻，保證有效成分含量均勻，間接結塊、發霉等現象。 | |
| 干燥失重 | 防止貯藏期間因水分過高，藥物降解、發霉、結塊等。 | |
| 裝量 | 保證每個最低包裝含量符合要求 | |
| 含量均勻度 | 包裝低劑量制劑的主藥成分均勻分布 | |
| 可溶性粉劑 | 輔料統籌為葡萄糖、乳糖、蔗糖 | 通過輔料要求，使制劑能溶于水 |
| 外觀均勻度 | 保證藥物、各種輔料混合均勻，保證有效成分含量均勻，間接結塊、發霉等現象。 | |
| 干燥失重 | 防止貯藏期間因水分過高，藥物降解、發霉、結塊等。 | |
| 裝量 | 保證每個最低包裝含量符合要求 | |
| 含量均勻度 | 包裝低劑量制劑的主藥成分均勻分布 | |
| 片劑 | 脆碎度 | 保證片劑強度，防止破損 |
| 重量差異 | 間接保證單劑量藥品的最低含量 | |
| 崩解時限 | 保證藥物在體內的溶解吸收 | |
| 溶出度 | 保證藥物在體內的溶解吸收 |
回盛公司目前生產了不同劑型多個品種，以下表格列舉了公司部分品種的重點質量控制指標和意義，可以間接指導我們如何提高產品的質量。
表2 品種正文規定的質量指標及意義
| 品種名稱 | 質量指標 | 控制意義 |
| 氟苯尼考注射液 | 顏色 | 間接控制制劑的雜質。 |
| 水分 | 氟苯尼考不溶于水，控制水分防止主藥析出。 | |
| 酒石酸泰樂菌素可溶粉 | 酸堿度 | 保證藥物的穩定性，可溶性 |
| 酪胺 | 減少動物過敏、胃腸道反應等不良反應。 | |
| 泰樂菌素組分 | 控制有效組分含量，保證藥效 | |
| 酒石酸泰萬菌素可溶粉 | 酸堿度 | 保證藥物的穩定性，可溶性。方便使用。 |
| 酪胺 | 減少動物過敏、胃腸道反應等不良反應。 | |
| 泰萬菌素組分 | 控制有效組分含量，保證藥效 | |
| 替米考星注射液 | pH值 | 控制藥物酸堿度，保證其溶液的溶解性和穩定性。 |
| 細菌內毒素 | 防止熱原反應。 |
質量指標是反應藥品內在質量的重要屬性，圍繞藥品的質量，不同崗位的人員都應該圍繞產品的質量指標進行工作，努力提高和保證產品質量。
表3 不同崗位員工對質量的職責
| 崗位 | 圍繞質量指標所做的工作 |
| 原料藥合成研究 | 研究合適的合成工藝，提高的原料藥含量、降低有機雜質、無機雜質、得到合適的晶型。 |
| 藥物制劑研究 | 選擇合理的配方，使藥物制劑具有合適的溶解性、酸堿度、滲透壓、保證藥物制劑的穩定性，質量穩定的條件下提高藥物的臨床適應性，方便使用。 |
| 新藥質量研究 | 研究藥物內在質量，制定控制原料和制劑質量的指標，制定控制方法。研究藥物的穩定性變化，找到控制質量的指標方法。 |
| 生產部門 | 根據不同藥品的技術要求和質量要求，制定生產和驗證生產工藝，合理安排生產。 |
| 生產車間 | 了解生產過程對質量的影響，嚴格按流程操作。 |
| 質量保證部門 | 評估生產工藝對質量的影響，風險。監督檢查生產過程。 |
| 質量控制部門 | 對原輔料、中間產品、成品的質量指標進行控制 |
| 銷售部門 | 保證藥品在合適的條件下貯藏，流通。 |
| 技術服務部門 | 讓客戶了解產品的各項質量屬性及意義，指導用戶使用藥物，使其達到最佳療效。 |
隨著制藥技術進步和管理水平提升，藥品的質量的評價指標也在不停變化，控制手段越來越先進，分析手段從化學方法到光譜儀器、從光譜儀器到色譜儀器，到最近得液質聯用等；對藥物質量的控制從有效成分控制過渡到雜質控制；評價指標的提升也意味著藥品質量的大幅提升。管理方法上：從事后管理到事先控制；從流程管理到風險管理，管理方法越來越嚴格意味著藥品的質量越來越穩定可控。我們相信通過技術和管理兩手抓，回盛的產品質量和品牌必將得到進一步提高。