本報兩會報道組 李萬晨曦
“獸藥是養殖業的重要投入品，獸藥產業是促進養殖業健康發展的基礎性產業。2021年獸藥銷售額686.18億元，整體呈現穩步增長的發展態勢，支撐7萬億養殖業的健康發展。但是，創新能力不足、產能利用率不高等問題，制約了獸藥產業高質量發展，應予以解決。”全國政協委員、回盛生物董事長張衛元近日在接受《證券日報》記者采訪時表示，今年全國兩會，他提出關于促進獸藥產業高質量發展的相關提案。
張衛元建議加大對獸藥科技創新的支持力度。“近年來，我國獸藥產業取得了較大的進步，但依然存在創新能力弱、產業集中度低、產品質量不理想等問題。特別是在創新方面，我國獸藥產業起步晚，投入少，技術的積累及沉淀不足，研發力量較弱，影響獸藥產業可持續健康發展。”
張衛元表示，科技創新是促進獸藥產業高質量發展、推動我國從獸藥大國邁向獸藥強國的關鍵。為此，他建議：一是加大對獸藥創新的政策支持和經費投入。在國家相關科技計劃中，加強對獸藥新產品、新工藝等的支持力度；支持企業建立獸藥創新中心，提升企業自主創新能力；加大對智能制造的投入，推進產業升級。二是適當延長新獸藥監測期，加強知識產權保護體系建設。新獸藥的研發是一項系統工程，原創一類新獸藥的研發通常需要十年以上的時間。新藥推向市場后，也需要有一定的培育期，監測期較短不利于激發研發積極性，建議適當延長。三是對改良型新獸藥給與相應的支持和保護政策。改良型獸藥是創新的重要領域，其創新難度及技術要求很高。對增加靶動物、增加適應證、改變給藥途徑、重大工藝創新等改良型新獸藥，建議核發新獸藥證書并設定相應的監測期。
張衛元還建議，穩步放開委托生產，充分利用企業現有產能，避免重復投資。張衛元說，目前，獸藥產業存在企業產能利用率低，投資回報難等問題。全行業產能利用率長期在20%-30%之間徘徊。不斷加入的新增企業生產同質化的產品，導致行業產能利用率進一步降低，嚴重制約了產業的健康發展。解決全行業產能利用率低的問題迫切需要提上議事日程。從國際和我國人用藥品的實踐經驗來看，委托加工生產是解決產能利用率低的有效途徑。
張衛元表示，一是應適度放開獸藥委托生產；參照人用藥品委托生產監督管理規定，可在雙方均持有生產許可證、產品批準文號的情況下，適度放開獸藥委托生產；二是應該建立相應的監管制度。明確委托方、被委托方和監管部門相應的責任、義務和監管措施，保障產品質量。
“獸藥產品批準文號是產品上市的通行證。當前，企業批文申報及換發過程耗時較長，有進一步改進的空間。因此，我建議適當延長批準文號的有效期。將現有批文的有效期從5年延長至10年，降低批文換發頻次；下放常規產品的批文審批權限，將常規獸藥產品批文的審批權限下放至省級主管部門。”張衛元說。
（編輯 何帆 孫倩）