經濟觀察網 程久龍 實習記者 李渡 3月6日,經濟觀察網從回盛生物(300871)獲悉,全國政協委員、回盛生物董事長張衛元在2024年全國兩會期間提交了一份關于加大對創新獸藥支持力度的提案。
張衛元在提案中表示,我國獸藥產業起步晚、基礎差,與國際先進水平仍有較大差距。相對于養殖業的高速發展和產業升級、相對于復雜嚴峻的動物疫病考驗、相對于人民群眾對食品安全標準越來越高的要求,我國獸藥產業自主創新能力不足。特別是優質高效的獸藥產品的供給不足,影響了動物疫病防治效果。
在張衛元看來,獸藥科技創新是推動行業發展產業升級,保障人民餐桌食品安全、實現獸藥產業高質量發展的重要抓手。為此,他建議:
一、強化企業對科技創新的參與和支持力度。
技術創新需要各類創新主體提供技術支撐和配套,僅憑企業以外的其他創新主體自我研發、自我轉化和產業化,難以快速推動獸藥創新。首先,要強化民營企業的技術支撐。支持以企業為主體的產學研協同創新,從國家層面加大對企業獨立承擔項目或參與高校、科研院所承擔項目的立項支持力度,落實好國家發改委等部門發布的促進民營經濟發展28條措施,支持民營企業參與重大科技攻關。此外,還要強化民營企業的生產支撐。創新獸藥的科技成果轉化是關鍵一環,在這一重要環節,民營企業承擔生產角色,會吸納更多創新要素,更好地將科技成果創新與市場應用相結合。
二、強化對創新獸藥研發的政策和資金支持力度。
一是建議主管部門按照“扶優扶強”的原則,以解決畜禽養殖臨床實際問題為目標,對規模較大、實力較強、成長性看好的企業加大政策傾斜力度,在稅收、信貸、政策性補助等方面給予一定優惠。二是鼓勵地方將新獸藥研發納入生物醫療大健康產業支持范疇,對列入國家重點研發計劃的獸藥制藥工藝和新劑型創制研究項目的,以及對獲得《新獸藥注冊證書》的,分別給予研發費用補貼或資金獎勵,支持新獸藥研發。三是對其他渠道已立項的獸藥重大關鍵技術項目,鼓勵企業和科研機構、大專院校進行科技創新合作,列入國家研發項目,提供國家科研資金;鼓勵企業自建研發中心,或推動與高校、科研院所的合作,壯大獸藥研發隊伍,提高研發能力。
三、強化對獸藥監測期期間管理,適當延長創新獸藥保護期限。
《獸藥管理條例》規定,根據保證動物產品質量安全和人體健康的需要,可以對新獸藥設立不超過5年的監測期。設立監測期的目的是在該獸藥在被批準上市銷售后,觀察擴大范圍的臨床使用時的療效和不良反應等情況,為正確指導合理用藥提供依據,監測期實際上還承擔了新獸藥市場保護的功能??紤]到新獸藥研發是一個長期的過程,且新藥推向市場后需要有一定的培育期,監測時間較短不利于企業的投入和產出平衡,影響企業的研發積極性,也不利于市場對新獸藥的培育和監測反饋,建議適當延長。
四、強化對創新獸藥進行稅收減免等鼓勵政策。
按照國務院支持中小型企業發展的意見精神,建議對新獸藥產品實行減免增值稅,還可對購買使用低殘留或無殘留的預防、保健、促增長類獸藥給予一定補貼,以支持獸藥產業發展,也利于畜產品價格穩定和食品安全。
五、強化對研發和評審過程的技術指導力度。
建議行業主管部門借鑒國際上和我國對人藥創新藥的做法,加大對新藥研發和評審過程的技術指導力度,在資源保障的情況下,建立健全創新獸藥評審工作的“事前指導、事中服務、事后監督”的全流程工作機制。特別是在事前指導上,強化溝通交流,對可進入臨床試驗新獸藥給予政策法規和技術規范方面的指導,避免研發工作走彎路和研發資源的浪費。
六、推進《獸藥管理條例》修訂,并強化評審資源配置。
創新藥的發展是獸藥產業發展的新質生產力,創新需要國家層面的支持和服務。我國現行的《獸藥管理條例》自2004年發布至今已有20年,相應的分類及技術要求已不利于指導研發工作,須盡快組織修訂。在評審資源配置方面,對比國際上和我國人藥的情況,獸藥評審機構建設較為滯后,技術人員嚴重不足,不利于科學評審,建議參照我國人用藥品評審機構情況,強化獸藥評審資源配置。