獸藥生產過程中,我們除了正常的生產活動外,最重要的一件事就是寫記錄。可以說記錄伴隨著獸藥生產的全過程,從原輔料包材的購入開始,到成品的銷售出庫,期間會有各種記錄,如:采購記錄、檢驗記錄、入庫記錄、生產記錄、銷售記錄等等。
在這里我主要來談談我們的批記錄。首先我們要知道什么是批記錄:批記錄是用于記述每批藥品生產和包裝+質量檢驗+放行審核的所有文件+記錄,可追溯所有與成品質量有關的歷史信息。一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該產品的生產歷史,以及與質量有關的情況,它有著可追溯性、連貫性、一致性、 可控性的特性。所以批記錄是我們生產過程中不可或缺的一部分。然而在實際生產過程中很多時候卻沒有按規定完成批記錄。
不及時填寫,事后寫回憶錄,這樣就不能真實的記錄生產過程,也就失去了記錄的可追溯性。解決這個問題我認為首先應該從記錄本身下手,在保證記錄完整性情況下簡化記錄,少填寫文字性的內容,讓記錄既能真實反應生產情況,又能讓每個崗位在2至3分鐘之內填寫完;其次是督促操作工及時完成。還有一些問題如:書寫不規范,姓名為趙本山,簡寫為趙、本山、大忽悠等;相同內容填寫為“同上”,或打上“ … ”等;書寫錯誤了就涂黑原數據后書寫新數據、采用涂改液修改錯誤數據后再次書寫或用刀片刮掉錯誤數據后現次書寫等行為;簽名不是本人簽名,復核人由人代簽,簽名潦草,難以識別。這些就需要給員工進行書寫規范培訓,同時審核批記錄時及時指出錯誤并督促改正。
另外批生產記錄要求真實、客觀地重現生產及檢驗過程中所有操作行為,記錄中的任何數據均應真實有效,不允許存在任何形式的假造數據、估計數據等行為,只有數據真實批記錄才有意義。
記錄填寫歌訣:
內容真實字清晰,
涂抹刀刮不可以。
名寫全稱不可簡,
重復內容不點點。
操作復核字要簽,
一人代簽有風險。
如需更改名要簽,
原來字跡仍可辨。
生產記錄及時記,
歷史追蹤有依據。